2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)查(cha)內容(rong)主要(yao)圍繞藥(yao)品(pin)(pin)許可證變更增加維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺(xian)苷(gan)鈷胺事項的(de)相關工作開展，檢(jian)(jian)查(cha)員嚴格(ge)按照2010年版(ban)GMP要(yao)求和(he)(he)自(zi)治區食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)局(ju)制定的(de)許可證驗(yan)收(shou)檢(jian)(jian)查(cha)條款進行(xing)，在(zai)檢(jian)(jian)查(cha)過程(cheng)中檢(jian)(jian)查(cha)人員通過對(dui)我公(gong)司在(zai)企(qi)業負責(ze)人、質(zhi)量負責(ze)人、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)測(ce)人員資(zi)質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)廠房(fang)、設施布局(ju)和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)工藝布局(ju)和(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設備儀器(qi)管(guan)理(li)和(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)倉儲、質(zhi)量管(guan)理(li)文件(jian)和(he)(he)制度(du)建設等方面進行(xing)文件(jian)查(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)，我公(gong)司符合藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可相關條件(jian)和(he)(he)要(yao)求。

本次藥品(pin)生產(chan)許可證(zheng)變更增(zeng)加(jia)范(fan)圍的的檢(jian)查(cha)和(he)驗收(shou)并(bing)取(qu)得(de)證(zheng)書，標志著(zhu)我公(gong)司維(wei)生素B2和(he)腺苷鈷胺具(ju)備(bei)了原料藥的生產(chan)條(tiao)件，我公(gong)司將嚴格按照國家有(you)關(guan)藥品(pin)生產(chan)管理規(gui)范(fan)要求積極籌(chou)備(bei)新版藥品(pin)GMP認(ren)證(zheng)檢(jian)查(cha)工作，爭取(qu)早日完(wan)成認(ren)證(zheng)并(bing)投入生產(chan)銷售(shou)。